Ironwood forlater tilbyr med AstraZeneca for lesinurad, når håpet å være en gikt blockbuster

0
26

Ironwood Pharmaceuticals har besluttet å gå bort fra sin 2016 tilbyr å lisens AstraZeneca er milliarder dollar gikt behandling lesinurad i USA, etter dårlig market ytelse av stoffet, som Ironwood fortsetter sin marsj mot splitting i to separate offentlige selskaper neste år.

“Etter å sette igang lesinurad markedet tester tidlig i 2018 og vurdering av resultatene i juli, vi har besluttet å avslutte vår lisensavtale med AstraZeneca i sin helhet,” Ironwood administrerende DIREKTØR Peter Hecht sa i en uttalelse, sammen med selskapets andre kvartal finansielle resultater. “Denne handlingen er ikke tas lett på, men det er en viktig beslutning som vi mener gjør oss i stand til å allokere kapital til høyest avkastning muligheter og drive vekst,” la han til, med beslutning trer i kraft seks måneder etter at varselet er mottatt. “Vi arbeider for å opprettholde riktig tilgjengeligheten av lesinurad for pasienter og leger i løpet av oppsigelsestiden.”

Ironwood sa det forventer å spare $75 millioner til $100 millioner i 2019 driftskostnader med flyttingen og har også planer om å permittere om 125 ansatte, for det meste feltet-basert salg representanter.

Cambridge, Massachusetts-baserte selskapet hadde ervervet eksklusive USA rettigheter til lesinurad, eller Zurampic, for $100 millioner forhånd, følgende stoffet desember 2015 FDA-godkjenning for behandling av hyperurikemi forbundet med ukontrollert gikt. Ironwood ville også ha vært på kroken for milepælsbetalinger opp til $165 millioner kroner, pluss avgifter.

RELATERT: Ironwood til å slanke seg, delt inn i 2 forskjellige selskaper

AstraZeneca, i mellomtiden hadde signert en $1.26 milliarder avtale om å erverve Ardea Biovitenskap, med lesinurad som sin leder, fase 3-produkt, i 2012. Selskapet og analytikere så blockbuster potensial for stoffet, blant annet gjennom sammenkoblinger med generiske medisiner som flere tiår gamle, urinsyre redusering allopurinol, som det også er lisensiert til Ironwood som fast dose kombinasjon Duzallo.

Men, i tvil over lesinurad sikkerhet profil vedvarte gjennom sin FDA-godkjenning, med en lavere dose bærer en svart boks advarsel for potensielle nyresvikt, samt krav til en postmarket studere i nyre og kardiovaskulære hendelser. I tillegg er stoffet hadde gått glipp av alle dens primære endepunkter i tre sent stadium studier.

I Mai, Ironwood annonsert sine planer for å splitte i to, spinning av noen av sine fou-programmer fokusert på foreldreløse sykdommer, inkludert fase 2 blodstrøm narkotika praliciguat og olinciguat.

I mellomtiden, slankere og-ned-Ironwood ville fortsette markedsføring behandlinger for gastrointestinale sykdommer, gikt og magesmerter som Linzess, i samarbeid med Allergan, så vel som fortsetter fase 3-utvikling av IW-3718 i gastro-esophageal reflux sykdom.

Hecht sa Ironwood så om 25% år-over-år vekst i omsetning i siste kvartal, opp til $81 millioner kroner, delvis på grunn av sterk Linzess etterspørsel i irritabel tarm syndrom, og selskapet er fortsatt i rute til split planlagt i første halvdel av neste år.