Supernus lägger epilepsi kandidat med $185 Biscayne köpa

0
15

CNS-läkemedel specialist Supernus Pharma har lagt ett tidigt skede epilepsi kandidat till sin pipeline efter att ha betalat $15 miljoner i förskott för att förvärva Biscayne Neurotherapeutics.

Supernus är redan en spelare i epilepsi med två marknadsförs produkter baserade på nya formuleringar av etablerade läkemedel, men samgåendet med Biscayne Neurotherapeutics kommer att ge företaget dess bara R&D projekt för denna indikation, stickning i tillsammans med läkemedel för attention-deficit hyperactivity disorder, aggression, bipolär sjukdom och depression.

Övertagandet affären—som också inkluderar utveckling milstolpar på $73 miljoner euro och en annan $95 miljoner kronor i görningen för att slå kommersiella mål—lägger till ett läkemedel för eldfasta former av fokal epilepsi baserat på en syntetisk form av en förening som kallas huperzin A som finns i traditionell Kinesisk medicin används för att behandla epileptiska anfall. Affären utesluter rättigheterna till drogen i Asien, där det har varit licensieras ut.

Omdöpt SPN-ral 8017, läkemedlet (tidigare BIS-001) i fas 1 fas för behandling av vuxna patienter med refraktär komplexa partiella anfall, men Supernus har för avsikt att i stället fokusera på Dravet syndrom, en allvarlig form av epilepsi i barndomen för att där SPN-ral 8017 har orphan status från FDA.

Enligt Supernus, drogen har en ny mekanism för ett kramplösande, eftersom det är en kolinesterashämmare som ökar nivåerna av både acetylkolin och gamma-aminosmörsyra (GABA) i hjärnan. GABA är redan etablerad som en drog mål för epilepsi, men hittills har ingen läkemedel som är särskilt inriktade på acetylkolin som har godkänts för användning i beslag.

I prekliniska tester, huperzin A visat 57 gånger mer styrka än levetiracetam, en ledande anti-epilepsi läkemedel, säger Supernus.

Akademiska forskare som arbetar på huperzin A publicerat en djur-studie förra året som föreslog att läkemedlet kan normalisera balansen mellan neuronal inhibition och excitation i patienter med en specifik form av mutation (SCN1A) som orsakar Dravet syndrom. Forskarna använde möss där en kopia av SCN1A-genen hade ändrats som en modell av systemet.

SPN-ral 8017 är en extended-release-formulering av huperzin A som är avsett att förbättra toleransen av läkemedlet och öka patientens compliance tack vare enklare dosering.

“Med tanke på styrkan av huperzin A, en ny utökad utgåva oral beredningsform som är avgörande för att lyckas med detta program, eftersom inledande studier med omedelbar frisättning formuleringar av icke-syntetiska huperzin A har visat dos-begränsande biverkningar,” enligt Supernus.

Bolagets beslut att gå efter Dravet syndrom snarare än en större epilepsi indikation vettigt från en utveckling och föreskrivande perspektiv, men också placerar den i konkurrens med några andra drog utvecklare, särskilt GW Pharma med sin cannabis-baserade Epidiolex produkt—i slutfasen av en översyn av regelverket samt Ovidius/Takeda, och Zogenix.

Miami, Florida-baserade Biscayne Neurotherapeutics delades ut av moderbolaget Biscayne Pharma förra året, med $3 miljoner i start finansiering från en serie B-runda. Dess VD, Stephen Collins M. D., Ph D., bibehålls i ett konsultföretag kapacitet av det sammanslagna bolaget.