Supernus voegt epilepsie kandidaat met $185M Biscayne kopen

0
27

CNS drugs specialist Supernus Pharma heeft toegevoegd een vroeg stadium van epilepsie kandidaat om de pijplijn van het bedrijf na het betalen van $15 miljoen van te voren te verwerven Biscayne Neurotherapeutics.

Supernus is al een speler in epilepsie met twee producten op de markt die gebaseerd zijn op nieuwe formuleringen van de gevestigde drugs, maar de fusie met Biscayne Neurotherapeutics geeft het bedrijf zijn alleen de R&D-project voor deze indicatie, slotting in naast de medicijnen voor attention-deficit hyperactivity disorder, agressie, bipolaire stoornis en depressie.

De overname deal—waarin ook de ontwikkeling van de mijlpalen van $73 miljoen en $95 miljoen in het verschiet voor het raken van commerciële targets—voegt een drug voor refractaire vormen van focale epilepsie op basis van een synthetische vorm van een stof genaamd huperzine A die is gevonden in de traditionele Chinese medicijnen gebruikt voor de behandeling van epilepsie. De deal is exclusief de rechten van de drug in Azië, waar het in licentie gegeven.

Gewijzigd SPN-8017, de drug (voorheen BIS-001) is in fase 1 testen voor de behandeling van volwassen patiënten met refractaire complexe partiële aanvallen, maar Supernus wil zich concentreren op Dravet-syndroom, een ernstige vorm van het kind epilepsie waarvoor SPN-8017 heeft de verweesde status van de FDA.

Volgens Supernus, de drug heeft een nieuw mechanisme voor een anti-epilepticum, want het is een cholinesterase-remmer dat verhoogt het niveau van zowel acetylcholine en gamma-aminoboterzuur (GABA) in de cortex. GABA is reeds als een drug target voor epilepsie, maar tot op heden geen medicijnen die specifiek doel acetylcholine is goedgekeurd voor gebruik in de vangsten.

In preklinische testen, huperzine A aangetoond 57 keer meer potentie dan levetiracetam, is een toonaangevende anti-epilepsie drug, zegt Supernus.

Academische onderzoekers die werken aan huperzine A publiceerde een dierlijke studie van vorig jaar, dat de drug voorgesteld kan normaliseren van de balans tussen neuronale inhibitie en excitatie bij patiënten met een specifieke vorm van mutatie (SCN1A) die ervoor zorgt dat Dravet syndroom. De onderzoekers hebben muizen waarin een kopie van het SCN1A-gen had gewijzigd als model systeem.

SPN-8017 is een extended-release formulering van huperzine A, die is bedoeld om een betere verdraagbaarheid van de drug en het vergroten van de patiënt dankzij eenvoudiger te doseren.

“Gezien de potentie van huperzine A, een nieuwe extended release orale toedieningsvorm is cruciaal voor het succes van dit programma, omdat het de eerste onderzoeken met onmiddellijke release formuleringen van niet-synthetische huperzine A hebben aangetoond dosis-limiterende ernstige bijwerkingen,” volgens Supernus.

De beslissing van de onderneming om te gaan na Dravet syndroom in plaats van een grotere epilepsie indicatie zinvol, vanuit een ontwikkelings-en regelgeving gezien, maar zet ook in concurrentie met een andere drug ontwikkelaars, met name GW Pharma met de cannabis-gebaseerd Epidiolex product—zich in de laatste stadia van de evaluatie van de regelgeving—evenals Ovidius/Takeda, en Zogenix.

Miami, Florida op basis van Biscayne Neurotherapeutics is een spin-off van de moedermaatschappij Biscayne Pharma vorig jaar, met € 3 miljoen in het opstarten van de financiering van een serie B-ronde. De CEO, Stephen Collins, M. D., D. Ph., wordt bewaard in een advies van de capaciteit van de gefuseerde onderneming.