Xencor ledende lupus antistoff savner fase 2 endpoint

0
8

Viktige resultater fra en fase 2-studie viste Xencor ledende CD19-targeting-antistoff savnet dens primære endepunktet i lupus, men selskapet beskrevet data som en “positiv utvikling” som fortsatt finnes en “lovende behandling effekt” verdig til fremtidige studier.

Xencor planer om å gå videre med i en fase 3 studie av XmAb5871 i en egen indikasjon for IgG4-relatert sykdom, en kronisk inflammatorisk lidelse—mens potensielt søker en partner å bære stoffet resten av veien videre i systemisk lupus erythematosus, eller SLE, i henhold til President og CEO Bassil Dahiyat.

Nyheter forårsaket Xencor lager til dukkert i premarket handel, før nesten utvinne over dagen.

Placebo-kontrollert studie av XmAb5871 registrert 104 deltakere med ikke-organ-truende SLE, og målt andelen pasienter uten tap av forbedring etter en kort regime av intramuskulær steroider for å stille sykdommen er aktivitet.

RELATERT: Xencor utvider samarbeidet med Selexis å fremme bispecific antistoff-programmer

Etter ca syv-og-en-halv måned av XmAb5871 behandling annenhver uke 42% av pasientene opprettholdt sykdom forbedringer, i forhold til 28.6% av de som fikk placebo—mangler statistisk signifikans med en p-verdi på 0,18 nok.

Xencor sa høyere placebo svarprosent var forårsaket av 10 pasienter fra at arm trekke seg fra studien, sammenlignet med de to som falt ut av behandling arm.

Rettssaken ryddet sin sekundært endepunkt, med behandlet pasienter som tar en median på 76% lengre tid å vise tap i bedring. I tillegg, XmAb5871 hadde en sikkerhet profil i tråd med tidligere studier.

“Xencor gjennomført denne undersøkelsen for effektivt å vurdere potensialet for XmAb5871 i SLE, nå den tredje indikasjon på hvor en lovende behandling effekten har blitt sett, etter revmatoid artritt og IgG4-Relaterte Sykdommen,” Dahiyat sa i en uttalelse. “Med seks interne programmer i autoimmun sykdom og kreft fremme i klinikken, forventer vi ytterligere data avlesning i løpet av de neste to årene.”