Xencor portare il lupus anticorpi manca la fase 2 endpoint

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Topline risultati da uno studio di fase 2 ha mostrato Xencor di piombo CD19-targeting anticorpo mancato il suo endpoint primario nel lupus, ma l’azienda ha descritto i dati come un “trend positivo” che ancora conteneva un “promettente trattamento effetto” degno di studio future.

Xencor intende portare avanti con un studio di fase 3 di XmAb5871 in separata indicazione, per IgG4-correlati malattia, una malattia infiammatoria cronica—mentre potenzialmente in cerca di partner per trasportare la droga, il resto della strada in avanti nel lupus eritematoso sistemico, o LES, secondo il Presidente e CEO di Bassil Dahiyat.

La notizia fece Xencor stock tuffo nel premarket di trading, prima di quasi il recupero di oltre il giorno.

Lo studio controllato con placebo di XmAb5871 iscritti 104 partecipanti con i non-organo-minaccia SLE, e misurata la percentuale di pazienti con nessuna perdita di miglioramento a seguito di un breve regime di infiltrazione di steroidi per calmare la malattia dell’attività.

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Dopo circa sette-e-un-metà mesi di XmAb5871 trattamento ogni due settimane, il 42% dei pazienti mantiene malattia miglioramenti, rispetto al 28,6% di quelli trattati con placebo—mancanza di significatività statistica con un p-valore di 0,18.

Xencor ha detto il superiore placebo, il tasso di risposta è stato causato da 10 pazienti da quel braccio di revoca da parte dello studio, rispetto ai due che abbandonato il braccio del trattamento.

La prova cancellato il suo endpoint secondario, con i pazienti trattati con l’assunzione di una media del 76% in più di tempo per mostrare le perdite in miglioramento. Inoltre, XmAb5871 avuto un profilo di sicurezza in linea con gli studi precedenti.

“Xencor completato questo studio per valutare efficacemente il potenziale di XmAb5871 in SLE, ora la terza indicazione dove un trattamento promettente effetto è stato osservato, dopo l’artrite reumatoide e la Malattia IgG4-Correlati,” Dahiyat ha detto in una dichiarazione. “Con sei programmi interni nelle malattie autoimmuni e il cancro avanza in clinica, prevediamo ulteriori dati di letture nei prossimi due anni”.