Mesoblast difende la terapia con cellule staminali per insufficienza cardiaca dopo la prova di miss

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Mesoblast la terapia basata su cellule staminali è stato in grado di ridurre l’insufficienza cardiaca (HF) pazienti affidamento su un dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) in un trial di fase 2, scatenando un forte calo in azioni.

L’Australiano biotech ha detto che la prova ha dimostrato che le iniezioni di MPC-150-IM (mesenchimali, cellule precursori) nel miocardio quando LVAD è stato impiantato non sono stati in grado di svezzare i pazienti fuori i dispositivi del tutto, che la mise giù di coaguli di sangue nei dispositivi che hanno ridotto il numero di tentativi.

La terapia ha, tuttavia, consentire un sottogruppo di pazienti con cardiopatia ischemica HF per essere svezzati fuori il LVADs temporaneamente, e c’è stata una significativa riduzione del 76% nelle principali gastrointestinale sanguina più un 65% di calo di spurgo relativi ricoveri in pazienti trattati con la terapia. Mesoblast dice sanguinamenti GI sono “una delle principali cause di morbilità e di un aumento dei costi” con LVAD impianti e interessare fino al 40% dei destinatari.

Il CEO di Silviu Itescu, che ha detto in Australia Stockhead servizio di news che prezzo delle azioni è caduto l’annuncio—che scolpito quasi un terzo del valore dell’ASX-titoli quotati—era stato “frainteso dal mercato.”

Ha insistito sul fatto che lo studio ha istituito un “percorso per la potenziale approvazione di regolamentazione” in fase terminale pazienti HF nella prevenzione di sanguinamenti GI, anche se ha aggiunto che la FDA ha confermato che temporanea svezzamento LVAD non essere considerati “clinicamente significativo in sé e per sé.”

L’anno scorso, pochi mesi dopo Teva ha deciso che non voleva più partner sulla terapia, Mesoblast scelto di continuare una fase 3 di prova di MPC-150-M dopo un interim guardare il accecato dati ha suggerito che non vi era alcun problema di sicurezza.

Che 600-studio paziente—che è sulla buona strada per essere completamente iscritti—è stato progettato per vedere se la terapia può ridurre non irreversibile insufficienza cardiaca correlati a eventi cardiaci avversi maggiori come la morte, avrei bisogno di un pacemaker impiantato o sottoposti a un trapianto di cuore. Un sacco è ora a cavallo sul risultato di quella prova come Mesoblast cerca di tenere il passo con i suoi principali rivali nella categoria.

Uno di questi è la California biotech BioCardia, che all’inizio di quest’anno ha presentato i dati sui primi 10 pazienti in fase 3 CardiAMP-HF prova di cellule staminali ottenute da pazienti HF. Che hanno mostrato dei miglioramenti in un six-minute walk test come a New York Heart Association classe, il backup precedenti dati positivi nella fase 2. Il biotech è anche test di questo approccio nei pazienti con ischemia miocardica cronica.

Tra gli altri giocatori, CardioCell presentato risultati contrastanti sul proprio candidato, nel 2016, ma ha portato avanti lo sviluppo e la progettazione di una fase 2a di studio in LVAD pazienti, mentre Celyad C-Cura del prodotto non è riuscito a raggiungere i suoi obiettivi nella sua fase 3 GRAFICO di prova.

Nel frattempo, lontano dall’apparato circolatorio arena, Mesoblast è anche lo sviluppo di un mesenchimali precursore di terapie cell-based per il diabete, chiamato rexlemestrocel-L (PPM-300-IV), che EvaluatePharma ha suggerito che potrebbe diventare un $227 milioni di euro di prodotto entro il 2024. Il programma è in midstage prove.

Il suo vantaggio i candidati sono remestemcel-L per graft-versus-host disease, che è approvato e venduti in Giappone dal licenziatario JCR Farmaceutico come Temcell ed è in fase 3 altrove, e MPC-06-ID per il dolore cronico alla schiena inferiore.