Impel solleva $67.5 M come gli occhi, il sistema di archiviazione nasale, emicrania farmaco

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Impel NeuroPharma la promozione del setto nasale, percorso di consegna per i farmaci è stato premiato con un quarto round di finanziamento che vi aiuterà anticipo di tre progetti attraverso la clinica.

Proventi di $67.5 milioni di euro dalla serie D sarà mantenere la società passando attraverso il 2020, secondo il chief executive John Congleton, il tempo sufficiente per Spingere a presentare il suo vantaggio di droga INP104 per l’approvazione in acuti di emicrania e l’avvio di una fase 3 del programma per la malattia di Parkinson terapia INP103.

L’assorbimento del farmaco attraverso la cavità nasale è un sottoutilizzati percorso per somministrazione sistemica, egli dice, principalmente a causa della difficoltà a raggiungere significative e coerenti assorbimento superiore e inferiore delle cavità nasali.

“La chiave del nostro Precisione Olfattiva di Consegna, o POD tecnologia è l’uso di propellente HFA per consegnare la droga direttamente al superiore della cavità nasale, che è riccamente vascolarizzato e consente una migliore biodisponibilità e più coerente di assorbimento e, potenzialmente, un miglioramento dei risultati.”

INP104 utilizza il POD tecnologia per fornire diidroergotamina (DHE), un farmaco il cui uso, il trattamento di attacchi di emicrania si estende indietro di decenni. Tende ad essere riservato solo per l’uso più gravi e resistenti al trattamento dei casi di emicrania, tuttavia, perché deve essere consegnato per via endovenosa per ottenere la migliore risposta.

Spray nasale formule come Valeant è Migranal sono disponibili, ma non sembrano funzionare velocemente come gli altri intranasale farmaci come i triptani, e non dovrebbe essere utilizzato in tandem con l’ultimo, dice l’American Emicrania Fondazione. Sul lato positivo, può essere utilizzato in seguito in attacchi di emicrania, per prevenire la recidiva, e per aiutare un paziente al di fuori di rimbalzo o di uso eccessivo di farmaci mal di testa.

“Siamo entusiasti di portare ottimizzato DHE che può essere facilmente somministrato in ambulatorio per i pazienti,” dice Congleton, aggiungendo che Spingono crede medici “benvenuto a una nuova versione di una comprovata composto come una preziosa opzione di trattamento.”

Impel ha fase 2 dati in mano per INP104 che dimostra che è tre volte più efficace rispetto a un tradizionale spray nasale ad aumentare DHE i livelli nel sangue, raggiungendo clinicamente significativo dei livelli ematici in 10-20 minuti e la corrispondenza del IV livelli da 30 minuti a 48 ore. Ora è in una fase 3 studio di sicurezza che deve lettura nel terzo trimestre del 2019, con un deposito in programma a fine anno o nei primi mesi del 2020. Il processo utilizza un diario elettronico strumento per misurare l’endpoint di efficacia, come la velocità e la durata di sollievo.

Ci sono stati altri tentativi di sviluppare nuove DHE prodotti per acuti di emicrania, in particolare Allergan è per via orale per via inalatoria Semprana (precedentemente Levadex), che è stato respinto per tre volte dalla FDA prima di essere abbandonata.

Come INP104 è una variazione su un ben accettato via di somministrazione DHE, Impel, è la speranza per un più facile guidare attraverso il processo di revisione normativa e Congleton pensa anche che i grandi cambiamenti nel mercato, come ad esempio l’approvazione del nuovo CGRP inibitori per l’emicrania prevenzione, sono un plus.

“Sappiamo dalla ricerca che oltre il 70% dei pazienti emicranici sono insoddisfatti e desiderosi di provare una nuova terapia [e] noi crediamo che l’entusiasmo per le nuove terapie e la significativa esigenza insoddisfatta, sarà un vantaggio per INP104 su introduzione.”

Girando per il morbo di Parkinson programma, che mira ad utilizzare i POD-levodopa recapitare di affrontare OFF episodi in cui gli effetti dei farmaci indossare fuori, Congleton dice di nuovi dati provenienti da due coorti di dose (35mg e 70mg) dovrebbe essere disponibile entro la fine dell’anno.

“Crediamo INP103 fornirà un vantaggio per i pazienti e caregivers, data la facilità di amministrazione e il potenziale per una rapida risposta clinica. Questo profilo si adatta molto bene nella malattia di Parkinson trattamento armamentario in quanto non esiste attualmente alcuna alternativa per il salvataggio di un episodio.”

L’iniezione di denaro aiuterà anche Impel anticipo il suo terzo programma clinico per l’agitazione associata con malattie come il disturbo bipolare e la schizofrenia. Dose singola ascendente dati per INP105, che fornisce ampiamente utilizzato antipsicotici olanzapina, sarà disponibile entro la fine dell’anno, e si prevede un ulteriore prova per il 2019, che potrebbe essere abbastanza per sostenere un deposito di regolamentazione nel 2020.

Tra oggi e quindi Spingono “stanno valutando la possibilità di ulteriori opzioni per finanziare il nostro sviluppo e l’eventuale supporto commerciale della nostra pipeline”, dice Congleton.

L’ultimo round di investimento di co-diretta da parte di KKR e Norwest Venture Partners, con la partecipazione di investitori esistenti Vivo Capitale, alle 5 del mattino Venture e venBio Partner. Norwest Robert Mittendorf e KKR Ali DSatvat si sono ora aggiunti Impel consiglio.