Basilea innlegg midlertidig viktige data på ArQule-samarbeidet kreft narkotika

0
25

Basilea Pharmaceutica har delt foreløpige data fra en registrational prøveversjon av ArQule-samarbeidet kreft stoffet derazantinib. Den muntlige FGFR kinase inhibitor oppnådd et mål svarprosent på 21% i de første 29 evaluerbare intrahepatisk cholangiocarcinoma (iCCA) pasienter innmeldt i studien.

Derazantinib er utformet for å møte den pan-fibroblast growth factor receptor dysregulation som driver galle duct kreft iCCA og vekst av flere andre typer svulster. I tilfelle av iCCA, ArQule og Basilea håper å kunne tilby pasienter med svulster husing FGFR2 fusions et bedre alternativ enn kirurgi og kjemoterapi, som er assosiert med lav svarprosent og kort progresjon-fri overlevelse ganger.

En 2012-analyse av effekten av kjemoterapi i biliary skrift karsinomer, inkludert iCCA, knyttet til behandling svarprosent alt fra 10% til 40%, selv om disse tallene kommer med advarsler om design av studier. Fem års samlet overlevelse er mindre enn 15%.

For å teste om derazantinib kan levere bedre resultater, Basilea ligger melde seg opp til 100 pasienter med inoperabel eller avansert iCCA å uttrykke FGFR2 genet fusions i en registrational åpne-label fase 2-studie. Basilea presenteres foreløpige data på de første 29 pasienter innskrevet i rettssaken i dag.

Seks av fagene oppleves delvis svar, noe som resulterer i et mål svarprosent på 21%. Den delvise svar bidratt til en sykdom kontroll pris på 83%. Basilea mener resultatene tyder på at stoffet kan ha en fremtid.

“Det svarprosent og sikkerhet profil på det tidspunkt den foreløpige analysen er lovende, spesielt med tanke på den dårlige resultater med kjemoterapi i denne gruppen av pasienter som er rapportert i litteraturen,” Basilea Medisinsk Sjef Marc Engelhardt sa i en uttalelse.

ArQule og Basilea vil ha et bedre bilde av effekten av stoffet rundt midten av neste år, når studiet er på grunn av til slutt. I parallell, Basilea forbereder seg på å starte en fase 2-studie i andre typer svulst som er drevet av FGFR. At studien er grunn til å få i gang rundt midten av dette året.

Aksjer i Basilea rose og dyppet litt etter utgivelsen av resultatene.