Aridis nabs pharma veteran som ex-GOM blad för “personliga skäl” efter drog floppen

0
4

Micro cap anti-infective biotech Aridis Läkemedel har fått en ny chief medical officer i form av tidigare Takeda Vacciner exec Paul Mendelman, M. D.

Mendelman, som nu är gemensamma organisationen av marknaden på ett negativt sätt, tar över från Wolfgang Dummer, som har drabbat exit för “personliga skäl” biotech har sagt, men gav ingen extra information eller en avgående citat (som normalt skulle ges ut i denna typ av pressmeddelanden).

Trummisen blev Aridis ” GOM bara 18 månader sedan, kommer från en tid som vice vd för klinisk utveckling vid sällsynta sjukdomar specialist BioMarin; innan detta, han tillbringade 11 år över på Genentech.

Här kommer en månad eller så efter att bolaget meddelat ett misslyckande av en nyckel midstage läkemedel: AR-501, som hade påskyndat av FDA, floppade i en fas 2-förra månaden när det misslyckades med att slå den primära endpointen för att visa överlägsenhet i klinisk bota priser efter tre veckor jämfört med placebo.

Testet var i ventilator-associerad pneumoni orsakad av gramnegativa Pseudomonas aeruginosa.

Det sade också i en Securities and Exchange Commission) form Sept. 3 det var en “statistiskt betydande obalans i dödlighet av alla orsaker, liksom allvarlig avvikande händelse, eller SAE, priser mellan behandling grupper som gynnas placebo” och att det inte längre skulle “avsätta ytterligare resurser” för läkemedel.

Aridis ” ledande kandidat, AR-301, nu i fas 3 är ett ljusare ljus och har utvecklats som ett tillägg till standard-of-care antibiotika behandlingar för förvärvade på sjukhus eller ventilator-associerad pneumoni infektioner, eller HAP/VAP, som orsakas av Staphylococcus aureus-bakterier, inklusive MRSA-stammar.

AR-301 fungerar genom att rikta in de gifter som utsöndras av S. aureus—bindning till dem och hindrar dem från att bryta ned immunsystemets celler och lungorna för att komplettera de bakteriedödande egenskaperna hos konventionella antibiotika.

Det har fått ett fast-track-designering av FDA samt orphan status i EU.

Företaget är också siktar på den Kinesiska marknaden genom ett joint venture med Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Group ställa upp i februari förra året. Det delägda dotterbolaget kommer att genomföra kliniska prövningar i landet, med inlagor planerade för China Food and Drug Administration.

Den unika verkningsmekanism i sin plattform kan bromsa utvecklingen av en lunginflammation infektion och kan vara användbara mot S. aureus-infektioner vid kirurgiska platser, i blodet, i diabetiska sår eller i huden eller andra mjuka vävnader. Den monoklonala antikroppen som upptäcktes genom screening B-cells lymfocyter från en patient med en S. aureus-infektion.

Medan en avslutad fas 2a-rättegången förra året visade minskar i tiden behandlade patienter förblev intubated, när det gällde att bedöma om en patient är infektionen botas, baserat på egen bedömning av utredaren, det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan tillägg av AR-301 och standard av vård ensam, med en hög total bota priser.

Men, sade företaget resultat “tyder på AR-301 kan hjälpa till att bota fler infektioner snabbare” och samtidigt minska patientens tid under mekanisk ventilation och total varaktighet på sjukhus.

Det Kaliforniska företaget, som har ett börsvärde på bara $53 miljoner kronor och har sett sina aktier halverats under den senaste månaden, grundades hela vägen tillbaka i 2003. Ett decennium senare, Aridis förvärvat sex anti-infective immunterapi och dess discovery-plattform från Schweiz-baserade Kenta Biotech. Sedan,, år 2018, det fick en liten IPO värt $26 miljoner.

“Det är ett nöje att välkomna Dr Mendelman, en erkänd marknadsledare inom utveckling av nya behandlingar för smittsamma sjukdomar till Aridis team. Hans expertis kommer vid en kritisk tidpunkt för företaget med tanke på att vi går framåt med flera kliniska program, inklusive våra leder Fas 3 antikropp program, AR-301, som kan dra nytta av ytterligare smittsam sjukdom kompetens särskilt inom intensivvård (IVA) och inställningar”, säger Vu-Truong, Ph D., den biotechs VD.