La Jolla si ferma fondamentale di prova, le parti di società con amministratore delegato

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La Jolla Farmaceutica ha fermato un cardine di prova di LJPC-401, dopo un riesame intermedio. La società ha comunicato la battuta d’arresto, il giorno stesso ha rivelato il suo amministratore delegato e presidente George Nessi ha lasciato “per perseguire altri interessi.”

LJPC-401 è una forma sintetica di umano metabolismo del ferro regolatore di epcidina, si trasferì in un pivotal trial in trasfusione-dipendente beta talassemia i pazienti con infarto del sovraccarico di ferro, quasi due anni fa. Dopo l’iscrizione metà dell’obiettivo di 100 soggetti, La Jolla eseguita un’analisi ad interim che ha trovato i pazienti LJPC-401 stavano facendo niente di meglio rispetto ai loro coetanei nel gruppo placebo contro il primario e secondario chiave endpoint.

La ricerca di led di La Jolla per interrompere il cardine di prova, uccidendo a breve termine speranze di portare il farmaco sul mercato nella beta talassemia popolazione. La Jolla è ancora il dump del farmaco del tutto, anche se si è addentrata se continuare lo sviluppo.

Che risposta riflette la disponibilità di più incoraggianti i dati da uno studio di fase 2 in pazienti con emocromatosi ereditaria. La prova ha incontrato l’endpoint primario di cambiamento in saturazione della transferrina, che aumenta in linea con il corpo, i depositi di ferro, e anche la chiave di successo gli endpoint secondari, leader di La Jolla per caratterizzare i risultati di tutta la non riuscita e di successo gli studi come “misto.”

La Jolla è ora di valutare se i risultati contrastanti per giustificare ulteriori investimenti in LJPC-401. La responsabilità ultima per la decisione cadrà su di un nuovo leader. Nessi, che ha trascorso quasi otto anni, a La Jolla, ha lasciato l’azienda. La Jolla ha comunicato la partenza immediata del suo amministratore delegato e presidente, il giorno stesso della notizie di dati misti su LJPC-401.

Azioni a La Jolla sono calate di oltre il 50% a seguito di one-two punch consegnati dalle dichiarazioni.

La Jolla i membri del consiglio di Kevin Tang e Craig Johnson supervisionerà il team di gestione della società fino a un nuovo CEO è stato trovato. Che il CEO di ereditare un’azienda focalizzata sulle vendite in crescita di Giapreza, un vasocostrittore che ha portato in $15,8 milioni di euro nei primi nove mesi dell’anno, e vincere l’approvazione della FDA per la malaria farmaco LJPC-0118.