Analista: Biogen del aducanumab non ottenere approvato in assenza di un deus ex machina

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Baird analista Brian Skorney ha respinto la possibilità di Biogen vincere l’approvazione per la sua malattia di Alzheimer farmaco aducanumab. Skorney è scettico lettura viene giorni prima di Biogen è dovuto a discutere di dati fase 3 del programma di Studi Clinici sulla Malattia di Alzheimer (CTAB) congresso annuale.

La presentazione dei dati sul aducanumab a CTAB dà Biogen l’opportunità di mostrare perché si spinge in avanti con un deposito per l’approvazione del anti-amiloide beta anticorpi, nonostante che in mancanza di una futilità di analisi nella fase 3. Tuttavia, con Biogen risurrezione di aducanumab l’invio di stock fino al 30%, Skorney pensa che c’è anche la possibilità per la presentazione di spaventare gli investitori.

“Pensiamo che sia sottovalutato che CTAB potrebbe servire come un significativo negativo catalizzatore per [Biogen] azioni, in quanto riteniamo che l’hype intorno [Alzheimer] scenderanno in una più ampia critica dell’intero insieme di dati e Biogen alla decisione di file su di esso,” Skorney ha scritto in una nota agli investitori.

Se Skorney è di destra, che sarà solo l’inizio di Biogen problemi. L’analista si aspetta che la critica di Biogen decisione del file per l’approvazione di aducanumab ad aggravare le preoccupazioni circa la prospettiva di Roche risdiplam per conquistare quote di mercato da Spinraza e decisione giuridica leader Tecfidera per affrontare la concorrenza dei farmaci generici nel 2021, piuttosto che 2028.

Concorrenza risdiplam, il Tecfidera di proprietà intellettuale ed il provvedimento FDA decisione se approvare aducanumab tutti programmata per il 2020, c’è il potenziale per Biogen a soffrire un triple whammy di cattive notizie. Skorney pensa almeno uno di quei potenziali pezzi di cattive notizie, è probabile venire a passare.

“La preponderanza dei dati indica aducanumab non fornisce un beneficio clinico. Se Biogen ha detto sulla base di questi dati è stato in esecuzione un altro studio, il titolo dovrebbe essere verso il basso, poiché i dati non giustificare un investimento in un altro studio. La regolamentazione soglia è superiore a quella. La linea di fondo è, la FDA standard di approvazione è una sostanziale evidenza di efficacia e i dati cumulati per aducanumab cade molto lontano di questo standard,” Skorney scritto.

Skorney declassato Biogen a underperform e mantenuto il suo obiettivo di prezzo di $250. Biogen è attualmente quotata a $300 per azione.